泌尿器科総合企業として世界で初めて欧州医療機器規則(MDR)の認証取得

2021年3月24日、ドルニエ メドテック（本社：独・ミュンヘン。以下、ドルニエ）は、新しい欧州医療機器規則（以下、MDR）の認証を取得した世界初の泌尿器科総合企業となりました。増加する尿路結石症患者様を治療するため、泌尿器科医の皆様に最高品質の機器をご提供できる証しとなります。

MDRは、旧EU医療機器指令（MDD）に代わるもので2021年5月26日に適用が開始されます。MDRには公衆衛生と患者様の安全性をより高い水準で確保するための、より強固な法的枠組みが含まれています。コロナ禍にもかかわらずドルニエは世界最高水準であるMDR認証を取得することができました。これは、ドルニエが泌尿器科分野へのコミットメントを果たし、増加するニーズに対応し得る専門知識を有していることの証しだと自負しています。

ドルニエは、クラスIIbの製品でMDRを取得しました。それは、ドルニエの体外衝撃波結石破砕装置（ESWL）技術を応用した、非常に優れた結石破砕装置のドルニエ Delta® IIIと、腎臓結石の治療において泌尿器科医の皆様をサポートするために画像処理と効率化を実現した最先端の情報管理ソフトウェアであるドルニエ UIMS™です。

ドルニエ メドテック社のCOO最高執行責任者であるYau Chung Wongは、

「今回の認証取得は、当社にとって重要なマイルストーンです。低侵襲な尿路結石治療のゴールドスタンダードとなったドルニエのESWLの高い品質を証明するものであり、泌尿器科医の皆様が患者様に最高水準の治療を提供し続ける機会を大幅に強化するものと考えています。」と話しています。

ドルニエは、世界初の低侵襲な尿路結石治療法であるESWLを開発したパイオニアであり、泌尿器科用レーザ、ESWTソリューション、泌尿器科用消耗品などのポートフォリオを拡大することで、泌尿器科領域での事業拡大に取り組んでいます。イノベーション精神に基づき、ドルニエは常に最新のテクノロジーを駆使した最新の泌尿器科ソリューションを提供しています。ドルニエの5G（第5世代）ラインは、泌尿器科医が患者様に最高のサービスを提供できるような革新的な機器を備えています。

以上

お問合わせ
Thomas Harding / Khushboo Tanna / Maryanne Lee
Spurwing Communications
Advanced@spurwingcomms.com

ドルニエ メドテックについて
ドルニエ社は、ドイツのミュンヘンに本社を置く医療機器メーカーで、医療機器テクノロジーのリーダーであるAdvanced MedTech社の子会社です。
衝撃波結石破砕法のパイオニアであり、泌尿器科医療のリーダーでもあるドルニエは、業界で信頼の厚い企業の一つです。卓越した起業家精神が根付いているドルニエは、泌尿器科領域のイノベーションの先頭に立ち、今日の市場で最高品質の泌尿器科機器を開発し続けています。膨大な数の顧客を持つドルニエは、テクノロジーをリードし、世界中の人々の生活を向上させることを目指しています。
詳細についてはwww.dornier.com

Advanced MedTech社について
Advanced MedTech Holdings は、泌尿器系機器およびサービスを中核とする世界的な医療技術リーダーです。シンガポールに本社を置き、米国、ドイツ、スペイン、フランス、イタリア、中国、マレーシア、日本で事業を展開しており、世界100カ国で数百万人の患者様と医師にサービスを提供しています。Advanced MedTech Holdings は、革新的な医療技術を持つ企業への戦略的投資を行い、世界中の顧客に向けたヘルスケア・ソリューションのポートフォリオを強化しています。Advanced MedTech Holdingsは、Temasekの完全子会社です。
詳細についてはwww.advanced-medtech.com